மருத்துவரின் பரிந்துரைச் சீட்டு இல்லாமல் கட்டுப்பாட்டுக்குட்பட்ட மருந்துகள் விற்பனை செய்யப்படுவதைத் தடுக்கும் வகையில், மருந்துக்கடைகளில் CCTV கண்காணிப்பை கட்டாயமாக்கும் புதிய விதிமுறைத் திருத்தத்தை மத்திய சுகாதார அமைச்சகம் முன்மொழிந்துள்ளது.
இந்த முன்மொழிவு Drugs Rules, 1945-ல் மாற்றம் செய்வதற்கான Draft Gazette Notification G.S.R. 791(E), 8 செப்டம்பர் 2026 மூலம் வெளியிடப்பட்டுள்ளது. இது தற்போது வரைவு மட்டுமே; இறுதி விதியாக அமலுக்கு வரவில்லை.
என்ன மாற்றம் கொண்டுவரப்படுகிறது?
வரைவு விதிகளின்படி, Registered Medical Practitioner வழங்கிய prescription அடிப்படையில் மருந்துகள் விற்பனை செய்யப்படும் மொத்த விற்பனை அல்லாத licensed premises-ல், CCTV கண்காணிப்பு அமைப்பு நிறுவப்பட்டு பராமரிக்கப்பட வேண்டும்.
மேலும், அந்த CCTV பதிவுகள் குறைந்தபட்சம் 3 மாதங்கள் பாதுகாக்கப்பட வேண்டும் என முன்மொழியப்பட்டுள்ளது.
இதற்கான புதிய விதியை Drugs Rules, 1945-ன் Rule 65-ல், sub-rule (2A) ஆகச் சேர்க்க மத்திய அரசு முன்மொழிந்துள்ளது.
எந்த மருந்துகளுக்கு முக்கியத்துவம்?
இந்த நடவடிக்கையின் முக்கிய நோக்கம் Schedule H, H1 மற்றும் X பிரிவுகளின் கீழ் வரும் prescription medicines-ன் விற்பனையை மேலும் கண்காணிப்பதாக மத்திய சுகாதார அமைச்சகம் தெரிவித்துள்ளது.
இந்தப் பிரிவுகளில் prescription மற்றும் record-keeping தொடர்பான ஏற்கனவே உள்ள கட்டுப்பாடுகளுக்கு மேலாக, CCTV ஒரு கூடுதல் கண்காணிப்பு அடுக்காக செயல்படும் வகையில் முன்மொழிவு அமைந்துள்ளது.
முக்கியமாக கவனிக்க வேண்டியது: அரசு வெளியிட்ட விளக்கத்தில் Schedule H, H1, X மருந்துகளின் கண்காணிப்பு வலுப்படுத்தப்படுவது குறிப்பிடப்பட்டாலும், வரைவு Rule 65(2A)-ன் நேரடி வாசகம், prescription அடிப்படையில் வழங்கப்படும் “any drug” குறித்து குறிப்பிடுகிறது; wholesale dealing மட்டும் விலக்கப்பட்டுள்ளது. எனவே இறுதி விதியின் நடைமுறை வரம்பை இறுதி அறிவிப்பு தெளிவுபடுத்தும்.
CCTV பதிவுகள் எவ்வளவு காலம் சேமிக்க வேண்டும்?
வரைவில் குறைந்தபட்சம் 3 மாதங்கள் என்று குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.
அதாவது, CCTV அமைப்பை நிறுவுவது மட்டுமல்லாமல், தேவையான காலத்திற்கு பதிவுகளைப் பாதுகாக்கும் வகையிலும் மருந்துக்கடைகள் அமைப்பை பராமரிக்க வேண்டியிருக்கும்.
மொத்த மருந்து விற்பனையாளர்களுக்கு விலக்கு
வரைவு Rule 65(2A)-ல் “otherwise than by way of wholesale dealing” என்று குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.
அதன்படி, இந்த குறிப்பிட்ட முன்மொழியப்பட்ட CCTV நிபந்தனை wholesale dealing-க்கு பொருந்தாது. கவனம் செலுத்தப்படுவது prescription அடிப்படையிலான retail/மற்ற non-wholesale supply மீது.
மத்திய அரசின் நோக்கம் என்ன?
மத்திய சுகாதார அமைச்சகத்தின் விளக்கத்தின்படி, இந்த நடவடிக்கையின் நோக்கங்கள்:
- prescription இல்லாமல் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகள் விற்பனை செய்யப்படுவதைத் தடுப்பது
- Schedule H, H1 மற்றும் X மருந்துகளின் விற்பனையை கண்காணிப்பது
- மருந்துகளுக்கு அனுமதியற்ற அணுகலைக் குறைப்பது
- மருந்து விற்பனையில் transparency மற்றும் accountability-ஐ அதிகரிப்பது
- பொதுச் சுகாதார பாதுகாப்பை வலுப்படுத்துவது
இந்த முன்மொழிவு முதலில் Drugs Consultative Committee (DCC)-ல் விவாதிக்கப்பட்டு, பின்னர் Drugs Technical Advisory Board (DTAB) பரிசீலனைக்கு அனுப்பப்பட்டதாகவும், DTAB இதற்கு ஒப்புதல் பரிந்துரைத்ததாகவும் மத்திய அரசு தெரிவித்துள்ளது.
இது ஏற்கனவே அமலுக்கு வந்துவிட்டதா?
இல்லை.
இது தற்போது Draft Notification மட்டுமே. G.S.R. 791(E) வெளியிடப்பட்டுள்ள நிலையில், பொதுமக்கள் மற்றும் தொடர்புடைய பங்குதாரர்களிடமிருந்து கருத்துகள், எதிர்ப்புகள் மற்றும் பரிந்துரைகள் பெறப்படுகின்றன.
வரைவில், அது இறுதியாக வெளியிடப்படும் போது அரசு குறிப்பிடும் தேதியில்தான் விதிகள் அமலுக்கு வரும் என்று குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.
பொதுமக்கள் கருத்து தெரிவிக்க முடியுமா?
முடியும். மத்திய அரசு 30 நாட்களுக்குள் objections மற்றும் suggestions-ஐ வரவேற்றுள்ளது.
கருத்துகள் Under Secretary (Drugs), Ministry of Health and Family Welfare, Government of India என்பவருக்கு அனுப்பலாம் அல்லது அமைச்சகம் குறிப்பிட்டுள்ள drugsdiv-mohfw@gov.in மின்னஞ்சல் முகவரிக்கு அனுப்பலாம் என PIB தெரிவித்துள்ளது.
ஏன் இந்த விதிமுறை முக்கியம்?
Prescription அடிப்படையில் வழங்கப்படும் மருந்துகளின் விற்பனையில் ஏற்கனவே பல்வேறு சட்ட மற்றும் பதிவேட்டு விதிமுறைகள் உள்ளன. புதிய முன்மொழிவு அமலுக்கு வந்தால், “Prescription + Pharmacy Records + CCTV” என்ற கூடுதல் கண்காணிப்பு கட்டமைப்பு உருவாகும்.
குறிப்பாக, மருந்து விற்பனை தொடர்பான சந்தேகம் அல்லது விதிமுறை மீறல் ஏற்பட்டால், CCTV பதிவு ஒரு கூடுதல் verification record ஆகப் பயன்படும் வகையில் இந்த திட்டம் பார்க்கப்படுகிறது.
